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独家|NRC称与康希诺合作窗口已关闭 康希诺寻求海外批准疫苗

第一财经 2020-08-29 17:19:42

作者:钱童心    责编:宁佳彦

康希诺正在与几个国家进行谈判,寻求在进行大规模的安全性和有效性试验之前,先将疫苗分发给这些国家。

pk10赛车平台官网针对中国疫苗公司康希诺8月27日晚间发布的“与加拿大国家研究委员会(NRC)的疫苗合作项目尚未完全终结”的澄清公告,NRC方面于8月28日晚间向第一财经记者独家回应称:“由于康希诺的新冠疫苗无法在窗口期运到,针对这项合作的机会窗口已经关闭。”

pk10赛车平台官网NRC在周五发给第一财经记者的声明中重申,中国海关尚未批准将康希诺的候选疫苗运往加拿大的请求。由于疫苗运输的延迟,不得不考虑优先选择与其他合作伙伴进行疫苗的合作。

声明还称,此前NRC与康希诺的协议经过审查后,由康希诺的中国合作方——北京理工大学以及中国科技部共同签署,后者也是康希诺的资金提供方。

但是协议签署后疫苗运输的规则发生了变化,这导致康希诺的疫苗无权运往加拿大。NRC方面向第一财经记者表示,对于疫苗运输规则修改的具体过程并不知情。

pk10赛车平台官网“康希诺已经在权威杂志《柳叶刀》发表了临床一期和二期的数据,并且公开表示已授权其他国家进行三期临床试验,也就是说在这一特定的疫苗上,康希诺与NRC的合作窗口期已经结束,NRC也在将优先级转向与其他疫苗团队合作。”

不过康希诺似乎并不认同NRC表示的双方疫苗合作终止的说法,并发布公告称这一消息误导了投资人。周五收盘,康希诺在港股和科创板的股价再遭大跌,跌幅分别超过4%和3%。

康希诺近期提交给监管机构的文件显示,该公司的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在大规模三期临床试验尚未完成之前,已经被紧急批准针对特定人群使用,从而成为全球范围内最先获得紧急使用批准授权的疫苗之一,领先于美国的竞争对手。

pk10赛车平台官网与此同时,康希诺国际业务高级副总裁莫贡(Pierre Morgon)日前表示,该公司正在与几个国家进行谈判,寻求在进行大规模的安全性和有效性试验之前,先获得疫苗的批准分发。不过他未透露具体与哪些国家展开谈判。

通常临床后期试验需要数千至数万名参与者的数据。公共卫生专家表示,在大规模测试完成之前,应该对志愿者先进行广泛的免疫接种,以评估疫苗可能带来的健康风险。但在全球疫苗研发紧迫的形势下,各国厂商都在寻求以最快的速度冲向终点。

莫贡表示,在临床试验完成之前,现在将疫苗推广给数以百万计的人,将会拓宽有关该药物安全性和有效性的认知。“这有助于建立疫苗安全性数据库,当然也可以建立人们对疫苗安全性的信心。”他说道,“如果疫苗在三期临床试验中证明是有效的,那么这可能成为未来推动疫苗供应合同的加速器。”

据该公司在国际著名医学杂志《柳叶刀》上发表的试验结果显示,腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗能促进接种者的免疫反应,并且在涉及较小规模人群的早期人体试验中,未出现严重的安全隐患。

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